| 姓名：蔡宝昌著 作者简介： 作品：《中药制剂分析-(中药类专业用)》《中药炮制学》《中药炮制学专论》《中药炮制学》 |
| 第一章 绪论 第一节 概述 中药制剂分析（analysis of chinese medicine preparation）是以中医药理论为指导，应用现代分析理论和方法，研究中药制剂质量的一门应用学科，是中药科学领域中一个重要的组成部分。 中药制剂是在中医药理论指导下，以中药饮片为原料，按规定的处方和方法加工成一定的剂型，用于防病、治病的药品。现临床使用的中药制剂有中成药和医院制剂之分。经国家规定的有关部门审批，由制药企业生产，可在市场流通，直接出售给患者或经由医生开具处方供患者使用的中药制剂，称为中成药（chinese patent medicine）；经国家规定的有关部门审批，由医院生产并仅供医院内部使用的制剂称为医院制剂。 一、中药制剂分析的意义和任务 中药制剂质量的优劣，不但直接影响预防和治疗疾病的效果，而且密切关系到人民的身体健康与生命安全。为了保证用药的安全、合理和有效，在中药制剂的研究、生产、保管、供应及临床使用过程中，都应进行严格的分析检验，全面控制中药制剂的质量。 药学工作者是在中药制剂存在的各个过程中获取有效控制其质量的信息，运用化学、物理学、生物学的方法与技术进行药品真伪鉴别、药品纯度检查和某些成分的含量测定，保证原料药材和中药制剂的安全性、使用的合理性和临床的有效性。 然而，合格的药品是生产管理出来的，而不是分析检验出来的。为了在生产、销售等各个环节保证药品的质量，国家采取了一系列措施，颁布实施了《中华人民共和国药品管理法》（简称《药品管理法》），成立了国家食品药品监督管理局，制定实施了药品生产质量管理规范（gmp）、药品经营质量管理规范（gsp）、中药材生产质量管理规范（gap）、药品临床研究质量管理规范（gcp）、药品非临床研究质量管理规范（glp）、医疗机构药剂质量管理规范（gup）和药品注册管理办法等一系列药品管理法律法规，定期修订、颁布国家药品标准，设立各级药品检验机构，开展药品检验工作。《药品管理法》明确规定，药品质量必须符合国家药品标准，不合格药品不允许生产、销售和使用，从而使药品生产质量管理和药品检验工作纳入法制化轨道。 为了提高药品的质量，保证其安全有效，不仅应对药品成品进行质量控制，还应围绕药品质量的不断提高开展相关研究。更多 |
| 目 录 第一章 绪论…………………． 第一节概述…………………………… 一、中药制剂分析的意义和任务…… 二、中药制剂分析的内容…………… 三、中药制剂分析的特点…………… 四、中药制剂分析工作的基本程序… 五、中药制剂分析的现状和发展趋势 六、中药制剂分析课程的特点……一 第二节药品标准……………………… 一、中国药品标准……………………· 二、外国药典简介……………………· 三、药品标准的统一…………………- 四、国内外药品标准比较……………· 第二章 中药制剂鉴别&he 更多 |
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