| 《ISO9001质量管理体系运行指南(2008版)》适用于企业家、管理者、审核员、培训师、顾问师和ISO 9001质量管理体系研究者，可以作为研读质量管理体系者之中级教科书，因为它不仅可以为初学者提供入门向导，还按标准提供了深入探讨的基础的知识工具和各个要素管理的知识工具；也可以成为业界专门人才的常备手册，因为涉及ISO 9001质量管理体系的方方面面甚至拓展的内容也囊括其中，诸如ISO 9000，ISO 9001，ISO 19011，ISO 9004；还可以成为研究者探讨的参考书，因为根据实践，作者提出“空壳体系”、“孤岛体系”和“黑洞体系”等问题体系，也提出“管理空间”、“管理真空”和“管理盲点”的概念，提出质量管理体系有效运行的“充分必要条件定理”、“空间定理”、“时间定理”、“标准定理”、“鉴别定理”和“深度定理”，并提供许多可供参考的真实案例。 |
| 第0章 绪论 0.1 质量管理体系、ISO9000和中国 0.2 产品认证、体系认证和贸易技术壁垒 0.3 质量管理体系环境和边界条件 0.4 如何学习ISO9000标准和阅读本书 第1章 质量管理体系概念和质量管理原则（基于ISO9000：2005） 1.1 质量概念 1.2 质量管理体系概念 1.3 质量管理原则 1.4 质量管理体系（要素）结构图 第2章 质量管理体系基础（基于ISO9000：2005 第2章 ） 2.1 质量管理体系的理论说明 2.2 质量管理体系要求与产品要求 2.3 质量管理体系方法 2.4 过程方法 2.5 质量方针和质量目标 2.6 最高管理者在质量管理体系中的作用 2.7 文件 2.8 质量管理体系评价 2.9 持续改进 2.1 0统计技术的作用 2.1 1质量管理体系与其他管理体系的关注点 2.1 2质量管理体系与优秀模式之间的关系 第3章 ISO9000：2005术语（中英文对照） 第4章 质量管理体系（基于ISO9001：2008 第4章 ） 4.1 质量管理体系总要求 4.2 文件要求 第5章 管理职责（基于ISO9001：2008 第5章 ） 第6章 资源管理（基于ISO9001：2008 第6章 ） 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 第7章 产品实现（基于ISO9001：2008 第7章 ） 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量设备的控制 第8章 测量、分析和改进（基于ISO9001：2008 第8章 ） 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 第9章 ISO9001质量管理体系的有效运行 9.1 各种问题体系的出现 9.2 质量管理体系有效运行的定理 第10章 审核（基于ISO19011：2002） 10.1 审核概念和审核原则 10.2 审核技术 10.3 审核文件 10.4 审核的操作运行 10.5 审核方案的管理 10.6 审核委托方和受审核方 10.7 审核员 附录A ISO 9000、ISO 9004和ISO 19011标准的构成 附录B ISO 9001：2008与ISO 9001：2000的差异比较 附录C 质量、环境、职业健康安全一体化管理手册编写／修改作业指导书 附录D 质量、环境、职业健康安全一体化程序文件编写／修改作业指导书 附录E 国家注册审核员基础知识复习要点（参考） 附录F 国家注册审核员审核知识复习要点（参考） 附录G 质量管理体系认证程序 主要参考文献 |
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