| 本书是熊宗贵教授1999年主编的《生物技术制药》的修订版，第1版是国内第一本系统阐述生物技术制药基本原理的教材，经国内几十所院校使用，反映较好。此次修订是根据生物技术制药近几年来的新发展和各校在使用中提出的意见而进行的，集中反映了该领域国内外的技术现状和研究趋势。 |
| 第一章 绪论 第一节 生物技术的发展史 一、生物技术 二、生物技术的发展简史 第二节 生物技术药物 一、生物技术药物的分类 二、生物技术药物的特性 第三节 生物技术制药 一、生物技术制药的特征 二、生物技术在制药中的应用 三、我国生物技术制药现状和发展前景 思考题 主要参考文献 第二章 基因工程制药 第一节 概述 第二节 基因工程药物生产的过程 第三节 目的基因的获得 一、反转录法 二、反转录一聚合酶链反应法 三、化学合成法 四、筛选基因的新方法 五、对已发现基因的改造 第四节 基因表达 一、宿主菌的选择 二、大肠杆菌体系中的基因表达 三、酵母体系中的基因表达 第五节 基因工程菌生长代谢的特点 一、菌体生长与能量的关系 二、菌体生长和前体供应的关系 第六节 基因工程菌的不稳定性 一、质粒的不稳定性 二、提高质粒稳定性的方法 第七节 基因工程菌中试 一、工程菌选择 二、反应器(发酵罐)设计 三、发酵培养基组成 四、工艺最佳化与参数监测控制 五、计算机的应用 第八节 重组工程菌的培养 一、基因工程菌的培养方式 二、基因工程菌的培养工艺 三、基因工程菌的培养设备 第九节 高密度发酵 一、影响高密度发酵的因素 二、实现高密度发酵的方法 第十节 基因工程药物的分离纯化 一、建立分离纯化工艺需了解的各种因素 二、分离纯化的基本过程 三、细胞的破碎方法 四、固液分离 五、重组蛋白质的分离纯化 六、非蛋白质类杂质的去除 七、选择分离纯化方法的依据 第十一节 变性蛋白的复性 一、包含体形成的原因 二、包含体的分离和溶解 三、包含体蛋白复性方法 第十二节 基因工程药物的质量控制 一、医药生物技术产品质量保证的一般性要点 二、生物材料的质量控制 |
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