药品管理法配套规定

一、主体法
中华人民共和国药品管理法(1)
(2001年2月28日)
第一章总 则(1)
第一条 【立法目的】 (1)
第二条 【本法调整对象】 (1)
第三条 【发展和保护原则】 (1)
第四条 【鼓励研发新药原则】
第五条 【主管部门】
第六条 【药品检验机构主要职责】
第二章 药品生产企业管理
第七条 【开办药品生产企业的审批】
第八条 【开办药品生产企业的条件】
第九条 【药品生产企业的认证】
第十条 【炮制药品标准】
第十一条 【生产材料的要求】
第十二条 【质量检验】
第十三条 【委托生产药品】
第三章 药品经营企业管理
第十四条 【药品经营许可证的发放】
第十五条 【开办药品经营企业须具备的条件】
第十六条 【企业经营药品的法律依据】
第十七条 【药品经营企业的进货检查验收制度】
第十八条 【购销记录】
第十九条 【销售药品的要求】
第二十条 【药品保管制度】
第二十一条 【中药材的出售】
第四章 医疗机构的药剂管理
第二十二条 【医疗机构的组成人员】
第二十三条 【配制制剂的审批】
第二十四条 【配制制剂的条件】
第二十五条 【制剂的品种要求和质量要求】
第二十六条 【医疗机构的进货检查验收制度】
第二十七条 【调配处方的要求】
第二十八条 【药品保管制度】
第五章 药品管理
第二十九条 【研制新药的报送程序】
第三十条 【质量管理规范的执行机构】
第三十一条 【药品批准文号管理制度】
第三十二条 【国家药品标准】
第三十三条 【对药品的审评和再评价】
第三十四条 【从具有药品生产、经营资格的企业购进药品制度】
……
第六章 药品包装的管理
第七章 药品价格和广告的管理
第八章 药品监督
第九章 法律责任
第十章 附则
二、配套规定