| 药用辅料是各种药物制剂必不可少的组分 对药品制剂的安全性和疗效有直接影响 本书系统介绍了各型药用辅料的基本情况及其质量管理要求 内容实用，适合辅料及药品生产企业人员参考使用 |
| 第一章 药用辅料概论 第一节 辅料在药物剂型构成中的作用 第二节 辅料对制剂稳定性的影响 第三节 辅料对药物吸收的影响 第四节 辅料对药物体内分布的影响 第五节 药用辅料是药品的重要组成部分 第二章 药用辅料管理概论 第一节 药用辅料评价注册管理 第二节 药用辅料标准管理 第三节 药用辅料生产质量管理 第三章 药用辅料分类概述 第一节 药用高分子辅料及表面活性剂辅料 第二节 注射剂辅料 第三节 片剂的辅料 第四节 胶囊剂辅料 第五节 微囊材料和包合材料 第六节 软膏剂基质 第七节 栓剂基质 第八节 滴丸剂基质 第九节 气雾剂用抛射剂及附加剂 第十节 透皮给药制剂材料 第十一节 缓、控释制剂辅料 第十二节 抗氧剂和抗氧增效剂 第十三节 助溶剂和增溶剂 第十四节 乳化剂 第十五节 抑菌防腐剂 第十六节 混悬液稳定剂 第十七节 等渗调节 剂、pH调节剂和局部止痛剂 第十八节 矫味剂和着色剂 第四章 药用辅料评价及注册管理 第五章 药用辅料质量标准管理 第六章 药用辅料生产质量管理 第七章 制药企业的辅料管理 第八章 药用辅料及其管理的发展与展望 参考文献 后记 |
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