
| 第一部分 基本内容(必讲) 项目一 认识理解药事法规 任务一 复习法学基础知识,了解我国药事法律法规体系 活动1 案例分析 活动2 知晓法学及法的基本知识 活动3 我国药事管理的法律法规体系 任务二 学习药事管理基础知识 活动1 学习掌握药事与药事管理学概念 活动2 学习掌握药事管理的原则与特点 活动3 了解药事管理学的研究内容 项目二 学习应用药品管理法及实施条例 任务一 学习药品管理法概述 活动1 案例回放 活动2 学习了解《药品管理法》的制订、颁布、修订和《药品法实施条例》的颁布 活动3 体会《药品管理法》及《实施条例》颁布实施的重大意义 任务二 学习药品法总则的主要内容 活动1 《药品管理法》的立法目的、适用范围 活动2 我国发展药品的宏观政策 活动3 我国药品监管体制及药品检验机构 任务三 学习讨论药品生产、经营、使用管理的规定 活动1 案例回放 活动2 学习讨论药品生产企业管理 活动3 学习讨论药品经营企业管理 活动4 学习讨论医疗机构的药剂管理 任务四 学习有关对药品管理及对药品包装管理的规定 活动1 学习药品管理的有关规定 活动2 学习掌握四个药品管理制度 活动3 结合案例学习讨论掌握假药和劣药的概念 活动4 了解新药审批的规定 活动5 学习掌握药品包装的管理规定 任务五 药品价格与广告的管理 活动1 药品价格的管理规定 活动2 药品广告的管理规定 任务六 药品监督及法律责任 活动1 药品监督 活动2 法律责任的其他规定 任务七 大型作业——案例分析 活动1 学生上网查或教师给案例,依据《药品管理法》,学生分组讨论,对每一个案例的违法行为及处罚依据和措施进行分析 …… 第二部分 选讲内容 第三部分 附录法规原文 参考文献 |
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