| 工作项目一 GMP认知 案例学习 药品质量关乎人的生命 知识模块1 药品、药品质量和GMP的概念 一、学习目标 二、职场背景 三、GMP法规要求 四、基础知识 工作项目二 厂房设施管理 知识模块2 GMP对厂房设施的要求 一、学习目标 二、职场背景 三、GMP法规要求 四、基础知识 五、注意事项 知识模块3 厂房各功能区的要求和功能 一、学习目标 二、职场背景 三、GMP法规要求 四、基础知识 五、注意事项 实训模块1 厂房设施的清洁和消毒 一、学习目标 二、职场背景 三、GMP法规要求 四、基础知识 五、实训过程 实训 生产区域的清洁卫生及消毒 六、注意事项 基作项目三 设备管理 知识模块4 GMP对设备的要求 一、学习目标 二、职场背景 三、GMP法规要求 四、基础知识 五、注意事项 实训模块2 设备的清洗 一、学习目标 二、职场背景 三、GMP法规要求 四、基础知识 五、实训过程 实训 设备的清洁及消毒 六、注意事项 工作项目四 空气净化系统认知 知识模块5 空气净化系统 一、学习目标 二、职场背景 三、GMP法规要求 四、基础知识 五、注意事项 工作项目五 制药工艺用水认知 知识模块6 制药工艺用水 一、学习目标 二、职场背景 三、GMP法规要求 四、基础知识 五、注意事项 工作项目六 物料管理 工作项目七 卫生管理 工作项目八 文件管理 工作项目九 生产管理 工作项目十 标签管理 工作项目十一 实验室管理 工作项目十二 质量管理 附录一 药品生产质量管理规范 附录二 药品GMP认证检查评定标准 |
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