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最新药品注册技术精讲

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最新药品注册技术精讲

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定 价：￥45.00

作 者：李钧 著

出 版 社：化学工业出版社

出版时间：

I S B N：9787122017505

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    　　本书依据最新修订的相关法规，采用概述与问答方式对式对有关药品注册技术要求进行讲解，内容紧密结合国际最新注册要求，紧扣药品注册工作中的实际需要，具有语言通俗易懂、内容简明扼要的特点。
    　　    本书以概述与问答方式来讲解我国药品注册技术要求，为上述人员提供一本简明扼要的药品注册参考书。

    内容简介
    　　    本书依据最新修订的相关法规，采用概述与问答方式对式对有关药品注
    　　册技术要求进行讲解，内容紧密结合国际最新注册要求，紧扣药品注册工作
    　　中的实际需要，具有语言通俗易懂、内容简明扼要的特点。可供制药企业、
    　　科研单位和医疗机构有关技术人员参考。并可供药品监督管理人员、高等医
    　　药院校师生及社会各界人士阅读，可作为药品注册工作的培训教材。
    　　

    作者简介
    　　总论篇
    　　药品注册申请篇
    　　药物非临床研究篇
    　　药物临床试验篇
    　　药品注册审批篇
    　　参考答案
    　　

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