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医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法

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医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法

最 低 价：￥13.50

定 价：￥18.00

作 者：本社 编 著

出 版 社：中国标准出版社

出版时间：2009-3-1

I S B N：GB/T 14233.1-2008

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    内容简介
    本部分是GB/T 14233的第1部分。
    本部分代替GB/T 14233.1—1998《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》。鉴于GB/T 14233.1—1998已被诸多产品标准广泛引用，为避免由于标准条款号的改动而引起混乱，在本次修订中尽量保持与原标准的条款号对应，对需要修改的内容在原条款处进行了修改，新增内容在原序号基础上增加新的序号和方法。
    本部分与GB/T 14233.1—1998相比主要变化如下：
    ——修改了溶液配制及表述方法；
    ——增加了使用时间较短（不超过24 h）体积较大的不规则产品、使用时间较长（超过24h）的不规则形状产品和吸水性材料的检验液制备方法；
    ——增加了浊度和色泽试验方法；
    ——修改了氯化物、酸碱度、重金属、铵、锌、灼烧残渣、环氧乙烷残留量试验方法；
    ——增加了原子荧光光谱试验方法；
    ——取消了硫酸盐试验方法。
    本部分由国家食品药品监督管理局提出。
    本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会归口。

    作者简介

    目录
    前言
    1 范围
    2 规范性引用文件
    3 通则
    4 检验液制备
    5 检验液溶出物分析方法
    6 材料中重金属总含量分析方法
    7 材料中部分重金属元素含量分析方法
    8 炽灼残渣
    9 环氧乙烷残留量测定——气相色谱法
    10 环氧乙烷残留量分析——比色分析法
    参考文献

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