本标准修改采用ISO 10939：1998《眼科仪器--裂隙灯显微镜》。
本标准与ISO 10939：1998的主要差异如下：
1．增加了显微镜分辨力的要求。
2．增加了对最小光斑尺寸的要求。
3．增加了对裂隙光斑照度和裂隙质量的要求。
4．增加了对机械运动的要求。
5．环境要求和试验方法采用GB/T 14710-1993的有关规定。
6．安全要求采用GB 9706．1-1995/IEC 601-1：1988的要求。
7．增加了检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存的要求。
8．本标准未涉及光辐射危害的要求。该要求将在《眼科仪器 光辐射安全专用要求》标准中做出规定。
本标准与YY 0065-1992的主要差异如下：
1．增加了左右光学系统光轴位置差的要求。
2．增加了照明系统的焦面相对于机械旋转轴误差的要求。
3．环境要求和试验方法采用GB/T 14710-1993的有关规定。
4．安全要求采用GB 9706.1-1995的要求。
5．示教和照相是对裂隙灯显微镜附件的特殊要求，本标准未采用。
6．显微镜分辨率参照ISO 10939：1998的内容。
本标准由国家食品药品监督管理局批准。
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会提出并归口。 |
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