| 通过本课程的学习，使学生树立全面药品质量观念，熟悉药品质量标准，掌握药品经营质量管理规范及认证管理的主要内容，学会GSP认证方法与技术。 |
| 模块一：概论 第一章 药品经营质量管理概述 第一节 药品质量与药品质量监督管理 一、药品的特殊性 二、质量与药品质量 三、药品质量管理立法 第二节 《药品经营质量管理规范》概述 一、GSP的形成过程 二、实施GSP的意义和作用 三、GSP的主要内容 四、GSP指导思想 五、GSP基本原则 第三节 GSP的实施 一、GSP的实施 二、实施GSP关键事项 第二章 药品经营质量管理的相关法律与法规 第一节 《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例 一、《中华人民共和国药品管理法》总则 二、药品经营企业管理 三、医疗机构的药剂管理 四、药品价格与广告管理 五、药品监督管理 第二节 药品经营质量管理的其他相关法律与法规 实训一 参观药品零_售企业 实训二 参观药品批发企业 模块二：药品进货管理 第三章 药品经营质量管理人员与机构 第一节 GSP对人员的要求 一、GSP对药品批发企业人员的要求 二、GSP对药品零_售连锁企业人员的要求 三、GSP对药品零_售企业人员的要求 第二节 GSP对机构的要求 一、GsP对药品批发企业机构的要求 二、GSP对药品零_售连锁企业机构的要求 三、GSP对药品零_售企业机构的要求 第三节 人员培训与健康检查 一、培训教育 二、健康检查 实训三 模拟招聘 实训四 药品批发企业质量领导组织机构 第四章 药品进货管理 第一节 药品进货的原则和程序 一、药品进货的原则 二、药品采购的基本方式 三、影响药品采购的因素 四、药品的采购步骤 第二节 药品采购计划管理 一、药品采购计划编制原 |
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